1.目的：

   對設備潛在失效模式及后果 (FMEA)分析的方法作出了規定,它是一種預防性分析技術, 目的是使設備得到有針對性的預測性維護。它是提高設備可靠性的有效方法。

2.范圍：

   本管理辦法適用于重點設備的設備潛在失效模式及后果 (FMEA)分析。

3.術語：

3.1 預見性維護：基于過程數據、通過預測可能的失效模式以避免維護問題的活動。包括設備FMEA分析，精度測試、計劃更換易損件、更新報廢等。

3.2 設備FMEA:基于過程數據，通過預測可能的失效模式，依據其可維修性以及安全評價影響的每一失效嚴重程度和原因未被發現或某一失效模式正侵襲設備的使用者的可能性，對設備進行《設備/設施失效模式及影響分析》，即對作業性的可靠性（安全、可靠性、可維修性、有效性）進行預見性分析，以避免維護問題事故原因的可能性和主要失效模式發生。

3.3 重點設備：指對產品產能、質量、環保、安全、能源起關鍵作用的設備。

3.4可靠性：一定條件和一定時間內完成要求功能的能力。

3.5失效：不能正常工作。

3.6可維修性：故障出現后在給定時間被修復的概率。

3.7作用時間：主動糾正的維護時間（診斷、修理、恢復）。

4、職責

4.1裝備部負責確定重點設備，形成《重點設備清單》并要求生產廠其《設備臺帳》上予以注明，匯總各生產廠《重點設備備件計劃》，編制公司所有《重點設備的備件計劃》，并予以實施。

4.2裝備部負責組織各生產廠進行重點設備的FMEA分析，并依據FMEA的分析結果提報備件計劃及進行預見性維護。

5.相關的ISO/TS16949:2002標準條款：

6.作業規范：

6.1準備階段

－收集重點設備的廠商資料，包含設備技術參數等。

－收集重點設備此前出現的故障及維修記錄。

－收集重點設備的日定修記錄。

6.2建立FMEA分析小組

工作組由對進行FMEA有幫助的人員組成，包括但不限于：

－設備維護人員

－生產設備的使用人員。

－廠商維修代表（如必要）。

6.3 設備FMEA 分析

6.3.1分析對象：重點設備（分類別）。

6.3.2分析內容包括但不限于以下內容：

設備的功能要求、失效模式、失效后果、失效原因、現行措施、嚴重度、頻度、探測度；

6.3.2.1失效模式：終止運行或運行不正常，達不到功能要求

－功能的完全喪失。

－功能退化，不能達到規定的性能。

－需求時無法完成其功能。

－不需求其功能時出現無意的作業。

6.3.2.2 失效原因：可能導致失效模式的最初的事件。

－某一失效模式可能有多種不同的原因引起，某一原因也可引起多種失效模式。

6.3.2.3 失效后果：

－對設備操作人員的影響；

－由該設備完成的生產停止任務；

－所制造的產品質量問題；

－人身或財產安全問題。

6.4 風險順序數分析：

由裝備部組織各生產廠的設備管理、技術及點檢、維護人員，負責對重點設備進行FMEA分析，對風險特性評價，評價的結果至少要經上述人員共同評審過，方可被正式采用。具體評價規則如下： 

風險順序數的計算公式：RPN=S×O×D 

 S:嚴重度系數：后果的嚴重性（1-5）；

O:頻度系數，出現的概率（1-4）；

D:不易探測度：早期發現的概率（1-4）。

6.4.1嚴重度S:評價每一失效模式對應的后果，其依據是設備的可維修性、生產產品的質量以及安全性。

6.4.2頻度O：導致事故發生的原因出現的頻率、失效模式發生的頻率。

6.4.3探測度D：失效原因未被發現的可能性，或某一失效模式正在侵襲設備而未被發現的可能性。

6.5 糾正措施

6.5.1采取糾正措施的條件：

6.5.1.1 風險排序，按照RPN值高的。

6.5.1.2  S ≥4 或 O=4

6.5.2糾正措施

1）在以下幾個方面，從設計到操作開始對設備進行調整或要求供應商采取相應措施：

－工作條件與人身安全要求；

－可靠性；

－內在的可維修性。

2)通過用戶在后勤方面采取措施：

－維修政策；

－備用件組織；

－內在的可維修性。

3）優先采用設計糾正措施，然后采用后勤糾正措施。

4）設計糾正措施優先改進可靠性，然后改進可維修性。

5）對影響可靠性的關鍵零件，使用條件，系統化的預防維修采取措施。

6）設計確認（計算和實驗），監督、預防性維修。

7）可維修性方面，快速診斷和維修跟蹤；

6.6檢查

設備FMEA必須附到生產設備或者提交給維修和技術部門的設備資產文件中。

7.本辦法產生的記錄：

重點設備清單

重點設備的備件計劃

設備潛在失效模式及后果分析表

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