失效模式與影響分析即"潛在失效模式及后果分析"，或簡稱為FMEA。FMEA是在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統化的活動。

FMEA第五版的草案已經發布，那有些什么變化呢？

A. FMEA方法是有計劃、有準備的活動，包括六個步驟。這與之前VDA4:2012/3中的五步法類似，額外增加了“范圍定義”。

a. 范圍定義和項目計劃

b. 結構分析

c. 功能分析

d. 失效分析

e. 風險分析

f. 優化

B. FMEA表

a. 表頭

i) 去掉“關鍵日期”

ii) 去掉“編制”

iii) 改成“開始日期”和“版本日期”

iv) 增加“保密等級”

b. 范圍定義（新的）是在這份FMEA中哪些被包含在內或被排除在外

c. 結構分析

i) 對DFMEA來說，項目（ITEM）細分為系統、系統要素和零件要素。

ii) 對PFMEA來說，項目（ITEM）細分為過程項目、過程步驟和過程工作要素。

iii) 增加了過程工作要素標簽：

iv) 人、機、直接物料、環境等。

d. 功能分析

i) 對DFMEA來說，功能/要求細分為系統的功能和要求（或預期的輸出），系統要素的功能和預期的性能輸出，零件要素的功能和要求（或預期的輸出，或特性）。

ii) 對PFMEA來說，功能/要求細分為焦點要素的功能、過程步驟的功能和工作要素的功能。

e. 失效分析

i) 焦點要素的概念確定了分析的關注點。

ii) FMEA表中的失效模式、失效后果和失效原因的列順序有變化，以體現失效鏈的生成（更容易理解失效的前因后果）。

iii) 從結構分析到功能分析，到失效分析的信息流有變化（主要是為了更易被理解而變化）。

f. 風險分析

i) 嚴重度 - 10分范圍，每檔重新定義。10和9分值組是功能安全組（不管是否有預警，安全是10分，法規符合性是9分）。DFMEA和FMEA-MSR使用一樣的分檔，PFMEA的嚴重度有所區別。

ii) 發生度 - 10分范圍，每檔重新定義。預防控制作為發生度的輸入，增加了這個的重點。FMEA-MSR中以頻度替代了發生度。

iii) 探測度 - 10分范圍，每檔重新定義。考慮探測的能力和時間節點，FMEA-MSR中以監測度替代了探測度。

iv) 以AP（措施優先級）代替RPN。AP不是“風險”優先級，它是針對預期的功能減少失效風險的措施優先級。在DFMEA、PFMEA和FMEA-MSR中分別使用不要的表格評估AP。

g. 優化

i) 將“建議措施”拆分為“預防措施”和“探測措施”。

ii) 增加了“狀態”列（未開始、計劃中、進行中、完成、放棄）。

h. 特殊特性

i) DFMEA中去掉，PFMEA中沒變化。

ii) 新增了特殊特性附件A1.1。

i. 持續改進

增加了歷史列/修改了授權列

j. 其他

增加了備注列以記錄內部評論、說明和數據操作篩選列。